天天快報(bào)!澤璟制藥注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定
發(fā)布時(shí)間：2025-11-16 17:26:10
來源：北京商報(bào)
【資料圖】
北京商報(bào)訊(記者丁寧)11月16日晚間，澤璟制藥(688266)發(fā)布公告稱，近日，公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。
澤璟制藥表示，本次獲得FDA頒發(fā)的孤兒藥資格認(rèn)定，有助于注射用ZG006在美國的后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用的稅收抵免；免除新藥申請(qǐng)費(fèi)；享有7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)且不受專利的影響。
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